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我院临床新技术成果展之二十四:靶向癌胚抗原(CEA)的嵌合性抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)治疗CEA阳性肿瘤的临床研究
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  信息分类-->>>医院动态 更新时间:2017-07-12
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      2017年5月3日,《细胞》杂志子刊,生物治疗专业期刊《分子治疗》,发表了我中心张城城博士的题为《Phase I Escalating-Dose Trial of CAR-T Therapy Targeting CEA+ Metastatic Colorectal Cancers》研究论文,报道了CAR-T技术在CEA阳性难治复发性结直肠癌实体肿瘤中的成功应用。作为该期刊亮点文章,其重要性和创新性获得编委会和评审专家的高度评价,并在杂志网站主页以“CAR-T细胞给实体瘤治疗带来新希望”的醒目标题和精彩配图加以推介。
      嵌合性抗原受体(chimeric antigen receptor , CAR)T淋巴细胞 (CAR-T细胞)是通过将外源性人工设计的CAR基因导入T细胞内进行基因修饰改造,而后得到的表达有CAR的T细胞。CAR-T细胞通过其表达的CAR能特异性地识别并杀伤肿瘤细胞。CAR-T细胞治疗肿瘤就是通过对来源于患者自身的T细胞进行基因修饰而得到CAR-T细胞(自体性CAR-T细胞),而后回输给病人进行治疗的方法。这是一种最前沿进展的肿瘤免疫治疗方法。前期的临床研究已经显示,特异性靶向于CD19分子的CAR-T细胞能有效地靶向性治疗B细胞性恶性肿瘤(表达有CD19分子),包括急性淋巴细胞白血病(ALL), 慢性淋巴细胞白血病(CLL),和B细胞淋巴瘤。目前的数据表明其对晚期复发难治性ALL的治疗有效率可达到88%,对CLL和部分B细胞淋巴瘤的有效率>50%; 因此,CAR-T细胞是肿瘤治疗的一个突破性进展。在刚刚结束的ASCO 2017年会上,CAR-T细胞治疗成为本届大会聚焦的热点议题,包括中国公司在内的多家生物公司汇报了令人振奋的研究成果,CAR-T细胞治疗也将会作为一个极具潜力的治疗方式被继续研究开发。
      癌胚抗原CEA是空腔器官如胃肠道、呼吸道、泌尿道、乳腺、卵巢等的肿瘤标志物,针对CEA设计的CAR-T靶向治疗国外已经完成了动物实验以及I期临床试验,之前的CAR-T细胞性治疗的临床结果都是在国外获得的,目前大多处于临床I-II期阶段,病例总数尚不多;而且在不同的治疗机构以及病人个体间,治疗的输注细胞数量都不等,其标准在不同的个体之间尚需进一步探索;更重要的是,我国的肿瘤在发病率,肿瘤类型,和死亡率等方面都和西方国家不尽相同。据《Cancer Statistics in China, 2015》预计,2015年中国癌症死亡率最高前五位是肺/支气管癌、胃癌、肝癌、食道癌及结直肠癌。以上肿瘤大部分会表达癌胚抗原CEA,因此本项临床试验契合我国国情,符合我国的需要。
      我院生物治疗中心钱程教授及其团队通过采用患者自体性T细胞,通过针对CEA的CAR基因修饰成为CEA-CAR-T细胞,而后回输给患者,进行单臂单一中心的临床治疗试验。该研究的主要目的是在复发难治的直结肠癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌等CEA阳性的肿瘤患者中观察CEA-CAR-T细胞治疗的可耐受的最高剂量及其安全性,同时观察CEA-CAR-T细胞在患者体内的生存及其临床疗效。
      本次临床试验中,钱程教授及其团队使用靶向CEA的CAR-T细胞治疗10例难治复发性结直肠癌病人。入组病人绝大部分前期治疗评价为病情进展(PD),在接受治疗后7/10例病人疗效评价为病情稳定(SD)。其中有两例病人病情稳定保持时间超过30周,另有两例病人在影像学分别出现了病灶减小和肿瘤代谢度降低。治疗中副反应主要为免疫清除(FC方案)引起3-4级淋巴细胞减少症、、血小板减少、消化不良、脱发和胃炎,免疫清除后无病人出现感染症状。部分病人仅出现1-2级CAR-T细胞相关的发热反应,证明安全性可控。

 
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